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La industria farmacéutica ha sido identificada por el Gobierno Federal como uno de los sectores estratégicos para el desarrollo económico e industrial del país dentro del Plan México, una iniciativa que busca fortalecer la producción nacional, reducir la dependencia de insumos importados y consolidar cadenas de suministro con mayor contenido tecnológico y valor agregado en territorio nacional.
La relevancia de esta estrategia trasciende el ámbito económico. Desde una perspectiva jurídica y regulatoria, el Plan México está acompañado de diversos instrumentos normativos orientados a incentivar la manufactura local, la investigación científica y el desarrollo de infraestructura estratégica para el sector salud.
El Decreto de Fomento a la Inversión Farmacéutica.
Un elemento central de esta estrategia es el Decreto publicado en el Diario Oficial de la Federación el 2 de junio de 2025, cuyo objetivo es fomentar la inversión en territorio nacional para fortalecer la industria farmacéutica, la producción de insumos para la salud y la investigación científica nacional.
El Decreto refleja una evolución en la política pública del sector salud, el Estado busca que una mayor proporción de los medicamentos, dispositivos médicos e insumos estratégicos consumidos en México se produzcan localmente, fortaleciendo la capacidad industrial nacional y reduciendo riesgos asociados a cadenas globales de suministro.
Para las empresas del sector, esto implica que la inversión en manufactura, investigación y desarrollo tecnológico podría convertirse en un factor cada vez más relevante dentro del entorno regulatorio y de contratación pública.
El Papel de la Nueva ley de Tecnología e Inversión.
La estrategia industrial del sector farmacéutico se encuentra estrechamente vinculada con la Ley General en Materia de Humanidades, Ciencias, Tecnologías e Inovación (LGMHCTI), la cual establece las bases para fortalecer la investigación científica nacional y promover la generación y transferencia de conocimiento.
En términos prácticos, este marco normativo favorece:
Lo anterior resulta relevante para compañías que desarrollan actividades de investigación y desarrollo, biotecnología, biofarmacia o innovación farmacéutica.
Infraestructura Estratégica: Nueva ley de Fomento a la Inversión en Infraestructura y la Ley de Asociaciones Público-Privadas.
Otro aspecto de interés para inversionistas es la interacción entre la Ley para el Fomento de la Inversión en Infraestructura Estratégica para el Desarrollo del Bienestar (LFIIEDB), la cual fue publicada en el DOF el pasado 9 de abril de 2026 y la Ley de Asociaciones Público-Privadas (LAPP) del 2012, reformada por última vez el 14 de noviembre de 2025, al amparo de la cual se han realizado algunas de las asociaciones público-privadas para desarrollo de infraestructura.
Si bien ambos ordenamientos coexisten dentro del sistema jurídico mexicano, responden a objetivos distintos:
En este sentido podemos hablar de una coexistencia de regímenes jurídicos cuya aplicación dependerá de la naturaleza específica de cada proyecto. La correcta determinación del régimen jurídico aplicable será un elemento clave para la estructuración legal y financiera de estos proyectos.
Conclusión:
El Plan México representa un cambio relevante en la forma en que el Estado concibe, entre otras industrias estratégicas, el desarrollo del sector farmacéutico. La manufactura nacional, la investigación científica, la transferencia tecnológica y la infraestructura estratégica comienzan a integrarse dentro de una misma política pública. Las herramientas que tenemos a la mano para la estructuración legal contractual, corporativa y comercial son los ordenamientos mencionados: La LFIIEDB, LAPP y LGMHCTI.
En este contexto, los laboratorios nacionales e internacionales que logren alinear sus estrategias de inversión, innovación y cumplimiento regulatorio con los objetivos de esta nueva política industrial estarán mejor posicionados para aprovechar las oportunidades que ofrece el mercado mexicano durante los próximos años.
Socio
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