El 23 de febrero de 2026 se publicaron las Reglas del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica, en seguimiento al Decreto de 2 de junio de 2025 mediante el cual se fomenta la inversión y el desarrollo de la industria farmacéutica y la producción de insumos para la salud en territorio nacional.

Las Reglas establecen formalmente la operación del Comité y precisan su intervención en la promoción de proyectos de inversión y desarrollo industrial en el sector farmacéutico.

Las nuevas reglas vinculan la participación en determinados procedimientos de contratación pública (adjudicaciones directas y licitaciones restringidas) al cumplimiento de compromisos de inversión y otros criterios asociados.

Este nuevo esquema puede generar diversas implicaciones jurídicas y operativas, entre ellas:

• Ámbito internacional: La incorporación de requisitos vinculados a inversión y transferencia tecnológica deberá analizarse a la luz de los compromisos asumidos por México en tratados comerciales y de contratación pública, a fin de evaluar su compatibilidad con principios como trato nacional y no discriminación.
• Dinámica de compras públicas: La posible exclusión de proveedores que no satisfagan los criterios de inversión, podría impactar la configuración de la oferta en determinados mercados, especialmente en segmentos donde existen pocos oferentes o medicamentos protegidos por patente, generando barreras artificiales al suministro, afectaciones a compras consolidadas, incrementando costos y recurriendo a alternativas terapéuticamente inferiores.
• Propiedad industrial e innovación: El condicionamiento del acceso al mercado público a criterios distintos de los estrictamente técnicos o económicos podría generar cuestionamientos sobre su interacción con el marco de protección de derechos de propiedad industrial y con los incentivos a la inversión en investigación y desarrollo. Esto de alguna manera, debilita el ejercicio efectivo de derechos exclusivos.
• Acceso a medicamentos: En escenarios donde un producto constituya una opción terapéutica relevante o única, será importante valorar el efecto práctico de estos requisitos sobre la disponibilidad y continuidad del suministro. Supeditar la adquisición de medicamentos. especialmente cuando constituyen la única opción terapéutica, a criterios de inversión ajenos a su seguridad, eficacia y calidad compromete la disponibilidad y accesibilidad exigidas por el marco constitucional y convencional.

En este contexto, las empresas del sector farmacéutico, nacionales y extranjeras, deberán revisar cuidadosamente el alcance de las nuevas Reglas, evaluar su posible impacto en su estrategia de inversión y contratación pública, y monitorear la evolución normativa y práctica en su aplicación, incluso considerar la impugnación de las nuevas reglas por su sola entrada en vigor o en el primer acto de aplicación, a fin de salvaguardar la legalidad, la continuidad en el abasto y la certeza para la inversión en el sector farmacéutico en México.

OLIVARES continuará dando seguimiento. Mientras tanto, quedamos atentos para apoyar a nuestros clientes en el análisis específico de estas disposiciones y el impacto en sus operaciones.